Articles by J.H.Maryanski

About J.H.Maryanski

元FDAバイオテクノロジー安全性専門官　James H. Maryanski　元米国食品医薬品局（FDA)バイオテクノロジー安全性専門官 1965年 Ohio State University卒業。72年 University Of New Hampshire博士号取得、77年FDA入庁、85年FDAバイオテクノロジー・コーディネーター、99年経済協力開発機構（OECD)への米国代表団代表。06年よりJ.H.Maryanski LLC 農業・食品バイオテクノロジーコンサルタント代表。

「過去は序章に過ぎない」―― バイテク食品安全性評価について思うこと／”What’s Past is Prologue:” Thoughts on Ag Biotech Food Safety Assessment

2010年3月29日 J.H.Maryanski

今月末、日経BP 社の「FoodScience」が休刊となる。寄稿のお誘いを受け、過去2年に渡って記事を書かせてもらった。実に光栄なことであった。日経BP社の宮田満氏と中野栄子氏そしてスタッフの方々に大変お世話になった。緒明俊氏には何かにつけ激励を頂いた。妻の飯島みどりは記事の和訳を全て引き受けてくれた。協力いただいたすべての諸氏に、そしてお付き合いくださった読者のみなさんに、この場を借りて、心か […]

開発途上国はバイテク作物の安全性評価をどう成し遂げるのか？／How Can Developing Countries Accomplish Food Safety Assessments for Biotech Crops?

2010年1月25日 J.H.Maryanski

食料安全保障は広く認められた21世紀の課題の一つである。国連食糧農業機関（FAO）は現代バイオテクノロジーを、農業生産を向上させる重要な手段の一つと位置付けている。しかし、多くの国々が現代バイオテクノロジーの受け入れに悪戦苦闘している。バイオテクノロジーを巡る絶え間ない社会政治的な議論はさておき、現行の指針の下での食品安全性評価は、多くの開発途上国にとって技術的に困難であるか、全く力の及ばないもの […]

やはり目を引くのはパッケージ前面の任意表示？食品パッケージ前面表示に目を光らせるFDA／It’s What’s Up Front that Counts: Front of Food Package Label (FOP) Gets FDA Scrutiny

2009年11月16日 J.H.Maryanski

米国の食料品店では、スナック菓子や加糖シリアルなど様々な食品がそれらの栄養特性を表わすことを目的とする絵や数値があしらわれて販売されている。この表示は生産者側の任意表示であり、店頭表示と呼ばれるものの一つである。米国食品医薬品局（FDA）は、消費者や連邦議会議員から食品表示、特に「パッケージの前面」表示の内容についての問い合わせを受け、注意を払うようになった。パッケージ前面表示の新しいタイプの一つ […]

日本の消費者庁、政権移行の最中に始動／Japan Opens a New Consumer Agency in the Midst of Government Transition

2009年9月28日 J.H.Maryanski

消費者製品の欠陥、あるいは不正表示にからむこのところの問題を受けて、日本の政府は消費者利益を守ることを任とする新しい機関を設けることになった。米国政府も国民の信頼を高めるため1970年代に同様の行動を取った。日本の新しい消費者庁は、2009年9月1日、過去50年で最も歴史的な国政選挙のわずか数日後に発足した。消費者庁の役割は米国の消費者製品安全委員会（CPSC）と同じようなものだが、しかし決定的な […]

バイテク表示：「消費者の知る権利」と多くの国は言う――なぜ米国は違うのか？／Biotech Labeling: A Consumer’s Right to Know? Many countries believe so. Why is the U.S. Different?

2009年7月13日 J.H.Maryanski

およそ30カ国が、消費者向けに販売される食品は現代バイオテクノロジーを用いて開発された作物が使用されていることを表示しなければならないと義務づけている（生産方法の表示）。そのほとんどの国では、この表示義務は食品が現代バイオテクノロジーを使って作られたものであると知りたいという消費者の要求に応える政府の義務（少なくとも必要なもの）として捉えられている。この種類の表示を支持する人々は、健康への懸念から […]

バイテク作物の新しいたんぱく質に対するアレルギー反応の可能性評価――開発企業や規制当局には困難な課題／Assessing the Possibility of Allergic Reactions to New Proteins in Biotech Crops Poses a Difficult Challenge for Industry and Regulators

2009年5月25日 J.H.Maryanski

現代バイオテクノロジーは、植物育種家に多様な生物に由来する潜在的に有用な形質（遺伝子）を利用する道を開いた。遺伝子導入方法を用いて得られた経験から、遺伝子は新しい宿主において予想通りに機能するということが示されており、従って現代バイオ技術を用いることによって特有のリスクが生じることはない。ある遺伝子の発現産物は通常たんぱく質であり、バイテク食品中のそういった新しいたんぱく質の安全性は、安全性評価の […]

FDAに向けられたオバマ大統領の関心――米国食品行政は一本化されるのか？／The President’s Attention Shifts to FDA ? A Single Food Agency in the Future?

2009年4月27日 J.H.Maryanski

Barack Obama大統領は今年3月、米国食品医薬品局（FDA）新局長に元ニューヨーク市保健局長Margaret Hamburg氏を任命した。任命をするにあたっては、米国上院の承認を必要とする。その発表時に大統領は、ピーナッツバターのサルモネラ菌汚染問題やそのほかの食品由来の問題の発生を受けて、米国食品安全制度を「国民の健康に有害」と発言した。そして、食品安全制度改善に向け諮問委員会を設置し提 […]

未認可遺伝子組換え作物の微量混入――高くつく貿易問題に頭を抱える各国規制当局／Low Level Presence of Unauthorized Biotech Material in Bulk Shipments ? A Regulatory Headache and Expensive Trade Issue

2009年3月23日 J.H.Maryanski

米国から輸入されてくるトウモロコシの貨物に、日本ではまだ認可されていないバイテク（遺伝子組換え）トウモロコシの品種が時折、ごく微量混入していることが報告される。日本ではまだ未認可なので、その貨物は違法となる。あるケースにおいては（例えばB.t.10）、その問題となる品種は認可もされてなければ、市場導入も目的とされていないものだったりする。それ以外のケースは、規制上の要件を米国においてはすべて満たし […]

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「過去は序章に過ぎない」―― バイテク食品安全性評価について思うこと／”What’s Past is Prologue:” Thoughts on Ag Biotech Food Safety Assessment

開発途上国はバイテク作物の安全性評価をどう成し遂げるのか？／How Can Developing Countries Accomplish Food Safety Assessments for Biotech Crops?

やはり目を引くのはパッケージ前面の任意表示？食品パッケージ前面表示に目を光らせるFDA／It’s What’s Up Front that Counts: Front of Food Package Label (FOP) Gets FDA Scrutiny

日本の消費者庁、政権移行の最中に始動／Japan Opens a New Consumer Agency in the Midst of Government Transition

バイテク表示：「消費者の知る権利」と多くの国は言う――なぜ米国は違うのか？／Biotech Labeling: A Consumer’s Right to Know? Many countries believe so. Why is the U.S. Different?

バイテク作物の新しいたんぱく質に対するアレルギー反応の可能性評価――開発企業や規制当局には困難な課題／Assessing the Possibility of Allergic Reactions to New Proteins in Biotech Crops Poses a Difficult Challenge for Industry and Regulators

FDAに向けられたオバマ大統領の関心――米国食品行政は一本化されるのか？／The President’s Attention Shifts to FDA ? A Single Food Agency in the Future?

未認可遺伝子組換え作物の微量混入――高くつく貿易問題に頭を抱える各国規制当局／Low Level Presence of Unauthorized Biotech Material in Bulk Shipments ? A Regulatory Headache and Expensive Trade Issue

GRASとは何か――FDAはいかにしてGRASという考え方をバイテクにあてはめてきたか／What is GRAS? How has FDA Used the GRAS Concept for Biotechnology?

ホウレンソウ、トマト、青トウガラシ、そしてペットフード：FDAの謎解きやいかに／Spinach, Tomatoes, Peppers, Pet Food: How Does FDA Solve the Mysteries?

中国のメラミン汚染ミルク／Melamine Tainted Milk in China

医薬用バイテク作物――前途有望な技術かそれとも食糧供給の脅威となるのか／Pharma Plants: A Promising Technology for Drugs or a Threat to the Food Supply?

メディアとのつき合い方――ときにはつまずくこともある／Working with the Media – Sometimes There is a Bump in the Road

国民の健康保護、世論、そして人的資源の有効利用／Public Health Protection, Public Opinion ＆ Effective Use of Resources

米国のバイテク食品安全性評価――FDAは義務化せず／Assessing Biotech Food Safety in the U.S; FDA’s Voluntary Approach